팍스로비드(Paxlovid)는 EPIC-HR 이라는 3상 임상시험 결과를 바탕으로
12세 이상의 40kg 이상이 경, 중증의 코로나 COVID-19 치료제로 FDA로부터 2021년 12월 긴급 승인(EUA; Emergency Use Authorization)을 받은 약입니다.
*팍스로비드의 제형 및 용법
팍스로비드는 미국의 화이자(Pfizer) 사에서 개발한 경구용 Tablet으로 150mg 의 ‘Nirmatrelvir’ 2알 (핑크색 정제) 과
100mg 의 ‘Ritonavir(흰색 정제) 1알’ 이 함께 포장 되어 있어 1회에 3알을 모두 복용하게 되며
용법은 5일간 하루 2회 세알 씩 복용, 총 30알 복용 하게 됩니다.
*Nirmatrelvir 는 SARS-CoV-2 main protease Inhibitor 로 화이자 에서 개발한 항바이러스제로 경구 3CL 단백질분해효소억제제 이다.
*Ritonavir 는 HIV-1 protease inhibitor로 후천성면역결핍증의 치료제로 사용되는 약이다 (에이즈 치료약.) <- 애브비(AbbVie)에서 제조되는 약입니다.
* -vir 로 끝나는 의약품은 ‘항 바이러스제’ 의 종류 입니다.
*EPIC-HR 임상연구 ( Study of Oral PF-07321332/Ritonavir Compared With Placebo in Nonhospitalized High Risk Adults With COVID-19 ) 는 2021년7월 부터 시행되었고, 1차 중간 분석 결과가 2021년12월 발표되었습니다. (2022.4월 까지 진행이 예상 된다고 함.)
- 18세 이상의 COVID-19에 감염된 남녀 2,246명이 참여하였고, 위약(1,046명) vs 팍스로비드 (1,039명) 두 군에 배정되어 진행 되었습니다.
- 위약을 투여한 그룹에 비해, 증상 발현 3일 이내 팍스로비드를 투여한 군에서 COVID-19로 인한 입원이나 사망 건이 88%나 감소된 결과를 보였다고 합니다.
- 앞으로 추가 안전성, 약물 이상반응 등은 계속해서 수집될 예정입니다.
* 팍스로비드 (PAXLOVID) 제한 사항
-팍스로비드는 입원을 요하는 중증의, 심각한 단계의 COVID-19감염자 에게는 사용할 수 없다.
-팍스로비드는 COVID-19 의 “예방” 목적으로 사용할 수 없다.
-팍스로비드는 연달아 5일 이상 투여 되어선 안된다.
*팍스로비드( Paxlovid ) 투여시 예상되는 부작용
-Dysguesia (미각이상)
-Diarrhea (설사)
-Increased blood pressure(혈압상승)
-myalgia (근육통)
-그리고 Ritonavir 복용 환자에게서 간의 이상이 발견되기도 하기 때문에,
간 기능장애, 간수치 이상 또는 간염 보균 등 간 기능에 이상이 있는 경우, 의사에게 반드시 사실을 알려야 합니다.