파랑새의 블로그

Aduhelm (Aducanumab , 아두카누맙) 은 여전히 불타는 감자네요. 미국 FDA 에서는 조건부 승인을 받았지만, 유럽과 일본 식약처에서는 그 효능과 안전성의 문제로 승인을 받지 못하고 있다는 뉴스가 작년 말 부터 많이 보입니다. 게다가 약제의 가격 또한 너무 비싸서 미국 내에서도 말이 많은 것 같아요. (그래서 바이오젠사 에서는 해당 약의 약값을 대폭 인하 하기도 했습니다.) 그 중, Aduhelm (Aducanumab, 아두카누맙) 의 3상 임상시험인 EMERGE 와 ENGAGE 연구에서 확인된 부작용에 대한 포럼을 읽어 보았어요. ☞Link : https://www.alzforum.org/news/research-news/aduhelm-phase-3-data-aria-common-some..

안녕하세요. 오늘은 알츠하이머 치료제로 최근 많은 관심을 받고 있는 Aducanumab (에듀헬름) 에 대해 포스팅 합니다. Aducanumab ( 상품명: Aduhelm, 에듀헬름) 아두카누맙(상품명 에듀헬름)은 바이오젠(Biogen, Inc.)이라는 미국회사에서 개발한 알츠하이머 치료제로 2021년 7월 FDA 조건부 승인을 받았습니다. 뇌에 쌓이는 베타아밀로이드 라는 단백질의 생성 억제를 타켓으로 하는 단일클론항체 (monoclonal immunoglobulin G1 antibody)치료제 이며, 기존의 알츠하이머 치료를 위해 주로 사용한 Aricept (아리셉트) 와는 달리 주사제 입니다. 초기 알츠하이머를 진단 받은 대상자에게 투여 하도록 승인 되었으며, 뇌에 쌓인 베타 아밀로이드를 감소시켜 질..