안녕하세요.
오늘은 알츠하이머 치료제로 최근 많은 관심을 받고 있는 Aducanumab (에듀헬름) 에 대해 포스팅 합니다.
Aducanumab ( 상품명: Aduhelm, 에듀헬름)
아두카누맙(상품명 에듀헬름)은 바이오젠(Biogen, Inc.)이라는 미국회사에서 개발한 알츠하이머 치료제로 2021년 7월 FDA 조건부 승인을 받았습니다. 뇌에 쌓이는 베타아밀로이드 라는 단백질의 생성 억제를 타켓으로 하는 단일클론항체 (monoclonal immunoglobulin G1 antibody)치료제 이며, 기존의 알츠하이머 치료를 위해 주로 사용한 Aricept (아리셉트) 와는 달리 주사제 입니다. 초기 알츠하이머를 진단 받은 대상자에게 투여 하도록 승인 되었으며, 뇌에 쌓인 베타 아밀로이드를 감소시켜 질환으로 인한 인지 또는 기능 감퇴를 줄여주는 효과를 나타냅니다.
* -mab 으로 끝나는 의약품의 경우 면역치료제를 뜻함.
*단클론항체(영어: monoclonal antibody) 또는 단일클론 항체는 단 하나의 항원 결정기에만 항체 반응을 하는 순수한 항체로, 정상적인 세포는 손상하지 않고 치료하는 효과를 거둘 수 있다.
*단일클론 항체 의약품은 면역체계, 표적세포 표면 (ex. 사이토카인 수용체), 종양 특이 항원 또는 인터페론, 사이토카인과 같은 가용성 매개체와 특이적인 상호작용을 통하여 효과를 나타내어 진단 및 치료 목적으로 다양한 염증 질환, 자가면역질환, 종양 치료에 사용 되고 있다.
아래에는 미국 식약처에서 보여주는 Aducanumab 의 투여 정보 입니다.
■용법 및 용량 : 1vial 당 100 mg/ml 이며, IV (정맥주사) 로 투여한다.
■적응증 : 알츠하이머 (Alzheimer’s Disease)를 가진 환자의 임상적 증상을 감소 시킨다.
■승인 받은 치료 regimen :
▷ 치료기 : 4주에 한 번씩 주사를 맞으며 1시간 동안 투여 될 것이다.
권장 치료 용량 및 용법은
첫 2번의 주사는 1mg/kg 으로 계산한 용량 투여,
이후 2 번의 주사는 3mg/kg 으로 증가된 용량을 투여하게 되며
이후 2번의 주사는 6mg/kg 으로 증가된 용량을 투여한다.
▷유지기 : 이후 부터는 10mg/kg 의 용량으로 4주마다 한번 씩 주사 가 권장 된다.
■용량은 성별, 나이, 인종, 신장 또는 간 이상, 음식섭취, 약물섭취 등에 제한되지 않고 몸무게에 따라
정해진다.
최근의 뉴스들을 보니, 아두카누맙 의 유효성에 대해 논란이 많이 있더라구요.
뇌 속에 쌓인 아밀로이드가 제거 되었지만, 아밀로이드의 감소가 알츠하이머 증상에 어떤 관계를 미치는지에 대해서 아직 명확한 자료가 없는 부분이라고 합니다.
이에 대해 추가 긍정적인 데이터가 나와주면 좋겠네요.
베타아밀로이드가 감소한다고 해서 알츠하이머의 증상이 완벽히 나아지는 게 아니라면,,
어떤 치료제가 더 필요할까요.
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